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專業從事水稻胚乳細胞生物反應器表達

無動物源重組蛋白質及多肽

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植物源重組人血清白蛋白注射液I期臨床試驗方案討論會在京成功召開

2018/01/31點擊數:2922

2018130日,植物源重組人血清白蛋白注射液I期臨床試驗方案討論會在北京好苑建國飯店成功召開。本研討會邀請了北京醫院、北京大學第一醫院、首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院、北京協和醫院、昭衍新藥、軍科正源以及潤東醫藥等單位18位知名專家,共同探討植物源重組人血清白蛋白注射液I期臨床試驗方案。
  
會議由北京醫院李可欣主任主持,武漢AG亚洲官网生物科技股份有限公司董事長楊代常教授介紹植物源重組人血清白蛋白注射液臨床前研究概況和臨床批件要求;與會專家根據植物源重組人血清白蛋白注射液的臨床前研究數據和產品的特點,對試驗方案的科學性、可行性和受試者的安全性進行了充分地討論和深入分析,提出了相關寶貴建議,為保證臨床試驗方案科學規範及實施奠定了良好的基礎。

植物源重組人血清白蛋白注射液為AG亚洲官网生物研發的生物製品一類新藥,2017428日獲得國家食品藥品監督管理局批準進入臨床研究,製訂科學、規範的臨床研究方案標誌著該產品的臨床研究進入實質性階段,並將在近期啟動臨床研究。

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